مواصفات التغليف

24 شخصًا في كل علبة، 1 ثانية؛ 24 حصة في كل علبة، 2 ثانية؛ 24 حصة في كل علبة، 3 ثوانٍ؛ 24 حصة في كل علبة، 4 ثوانٍ؛ 24 حصة في كل علبة، 5 ثوانٍ. وأرقام العناصر المقابلة هي على التوالي: 24-1 ثانية؛ 24-2 ثانية؛ 24-3 ثوانٍ؛ 24-4 ثوانٍ؛ 24-5 ثوانٍ.

الاستخدام المقصود

يُستخدم في التسلسل عالي الإنتاجية والحصول على معلومات تسلسل العينة، لكنه غير مناسب لتسلسل الجينوم الكامل. وإذا كان من الضروري قراءة بيانات جينات محددة، فيجب استخدامه بالتزامن مع كواشف خاصة.
مبدأ الفحص

يوفر هذا الطقم نظامًا أساسيًا للتحييد يُستخدم في التسلسل عالي الإنتاجية، مدمجًا مع كواشف محددة لجين معين. ويعتمد طريقةً تجمع بين التخليق والتسلسل في آنٍ واحد. كما يمكن لجهاز قياس الفلورية الكمي متعدد القنوات جمع واكتشاف إشارات الفلورية المحددة المنبعثة أثناء عملية بلمرة الحمض النووي؛ أي أنه من خلال رصد التغيرات في إشارات الفلورية ضمن نظام التفاعل، يمكن استخلاص معلومات عن القواعد النيتروجينية.

المكونات الرئيسية

الكواشف والمواد الاستهلاكية يتعين إعدادها بنفسك

1. لا توجد مواد استهلاكية مثل رؤوس الماصة والمصاصات ذات أطراف مزودة بفلاتر مضادة للنوكلياز؛

2. الكواشف المحددة المرتبطة به؛

ظروف التخزين ومدة الصلاحية

ظروف التخزين: يُحفظ عند درجة حرارة -20 ±5℃. الصلاحية 12 شهرًا. لا يتجاوز عدد دورات التجميد والذوبان 8 مرات.

الأدوات المطبقة

الأداة المطبقة على التسلسل: محلل كمي متعدد القنوات للإشعاع الفلوري

متطلبات العينة

يُستخدم EDTA كمُضاد للتخثر لدمّ العينة الطازجة ولخلايا القشرة المتقشّرة من الفم.

طريقة الفحص

أخرج مجموعة تفاعل التسلسل الشامل، ودعها تصل إلى درجة حرارة الغرفة، ثم أذبها تمامًا. بعد ذلك، اقلب المجموعة رأسًا على عقب واخلطها 10 مرات، ثم قم بالطرد المركزي بسرعة لمدة 10 ثوانٍ لاستخدامها لاحقًا.

تم تعديل درجة حرارة الكواشف المحددة المقابلة إلى درجة حرارة الغرفة، وذُوِّبت تمامًا، ثم قُلِبَت وخلطت عشر مرات، ودُورِّرت بسرعة لمدة 10 ثوانٍ للاستخدام اللاحق.

أضف 450 ميكرولتر من محلول التفاعل العام إلى الكاشف المخصص المرفق بكل أنبوب لتكوين محلول تفاعل التسلسل. قم بقلب الأنبوب جيدًا وخلطه عشر مرات، ثم أجرِ طردًا مركزيًا سريعًا لمدة 10 ثوانٍ، واحفظ المحلول جانبًا لاستخدامه لاحقًا.

أضف محلول تفاعل التسلسل إلى مستهلكات التسلسل بمعدل 23 ميكرولتر لكل أنبوب، ثم أضف 2 ميكرولتر من قالب الحمض النووي المراد تسلسله. يبلغ الحجم النهائي للسائل 25 ميكرولتر.

ضع مستهلكات التسلسل في جهاز التحليل الكمي للإشعاع الفلوري متعدد القنوات، وحدد برنامج التسلسل المناسب في البرنامج، ثم ابدأ التشغيل.

إجراء تجارب التسلسل

تفسير نتائج الاختبار

تُحدَّد نتائج تسلسل العينات المراد اختبارها استنادًا إلى البرنامج المدمج في جهاز التحليل الكمي متعدد القنوات للإشعاع الفلوري.

limitations of the testing method

نتائج التسلسل لهذا الوقت تخص هذه العينة فقط.

تُعد نتائج الفحص مرجعًا سريريًا فقط، ولا يجوز الاعتماد عليها وحدها في التشخيص والعلاج.

مؤشرات أداء المنتج

يتميز مظهر مجموعة الكواشف بالنظافة والترتيب، كما أن المعلومات المطبوعة والملصقة واضحة ودقيقة، ولا توجد أي تسريبات.

يصبح الكاشف شفافًا بعد الذوبان، دون أي عكارة أو رواسب.

يجب ألا يقل كمية الكاشف في أنبوب الكاشف عن الوزن الاسمي المدوّن على ملصق أنبوب الكاشف.

الدقة: يتم اختبار دقة العينة المرجعية، وتتوافق النتيجة مع خصائص العينة المرجعية.

الحساسية، عينة مرجعية لحساسية الكشف، تتوافق النتيجة مع خصائص العينة المرجعية؛

التحكم الفارغ، التحكم السلبي للاختبار، النتيجة سلبية.

ملاحظات

1. هذا المنتج مخصص للاستخدام في التشخيص المخبري فقط. يرجى قراءة دليل التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

2. أثناء التجربة، ينبغي ارتداء ملابس العمل واتخاذ تدابير الوقاية مثل ارتداء القفازات المطاطية.

3. أثناء التجربة، يجب الالتزام الدقيق بإجراءات التشغيل. يُنصح باستخدام أطراف الماصة المزوّدة بعناصر ترشيح لمنع التلوث وحدوث نتائج إيجابية كاذبة.

4. جميع الكواشف الكيميائية تُعدّ محتملة الخطورة. يتعيّن على المشغّل الالتزام التام بهذا الدليل الإرشادي عند استخدام مجموعة الكواشف هذه. لا يلزم التخلص من مجموعات الكواشف المستعملة باعتبارها موادًا معدية، لكن ينبغي معاملتها كنفايات طبية.

5. قد تتأثر نتائج اختبار هذه المجموعة بعوامل مثل عملية جمع العيّنات، ونوعية العيّنات، وظروف نقلها، والمعالجة الأولية لها. وفي الوقت نفسه، تُقيد هذه النتائج أيضًا ببيئة التشغيل وبمحدوديات تقنيات البيولوجيا الجزيئية الحالية، مما قد يؤدي إلى ظهور نتائج إيجابية كاذبة أو سلبية كاذبة. ويتعيّن على المستخدمين الانتباه إلى الأخطاء المحتملة التي قد تطرأ أثناء عملية الكشف، وإلى حدود الدقة.

6. جميع الكواشف في هذه المجموعة قد صُمِّمت خصيصًا. يُحظر مزج المكوّنات من أرقام دفعات مختلفة من المجموعات مع بعضها البعض.

شرح الشعار

رقم المنتج	نطاق درجة الحرارة	رقم دفعة المنتج	كمية إعادة التعبئة	صالح حتى

معلومات أساسية

اسم المؤسسة المصنعة: ووهان غايوان تشي للتكنولوجيا الحيوية المحدودة

العنوان: الغرفة 301، المصنع رقم 4، الطابق الثالث، المبنى B10، حديقة جاوكي للأجهزة الطبية، رقم 818، شارع غاوشين، شارع باو لي، منطقة بحيرة إيست لتطوير التكنولوجيا الجديدة، مدينة ووهان، مقاطعة هوبي

عنوان الإنتاج: الغرفة 301، المصنع رقم 4، الطابق الثالث، المبنى B10، حديقة جاوكي للأجهزة الطبية، رقم 818، شارع غاوشين، شارع باو لي، منطقة بحيرة الشرق لتطوير التكنولوجيا الجديدة، مدينة ووهان

معلومات الاتصال: 027-63499179

اسم المؤسسة الموكلة: ووهان آن تشي يين للتكنولوجيا الطبية المحدودة

عنوان الوصي هو: رقم 2 المصنع، الطابق الخامس، المبنى B10، المرحلة الأولى، القطعة B، حديقة ووهان غاوكي للأجهزة الطبية، رقم 818، جادة غاوشين، منطقة بحيرة الشرق للتنمية التكنولوجية الجديدة، ووهان.

عنوان إنتاج الجهة الموكلة هو: المصنع رقم 2، الطابق الخامس، المبنى B10، المرحلة الأولى، القطعة B، حديقة ووهان غاوكي للأجهزة الطبية، رقم 818، جادة غاوشين، منطقة بحيرة الشرق للتنمية التكنولوجية الجديدة، ووهان.

معلومات الاتصال: 027-63499179

رقم شهادة تسجيل إنتاج الأجهزة الطبية: إيهان للرقابة الدوائية، تسجيل إنتاج الأجهزة الطبية رقم 20240164
تاريخ اعتماد وتعديل دليل التعليمات: تاريخ الاعتماد: 28 أبريل 2023
رقم تسجيل شهادة تسجيل الجهاز الطبي: Ehan رقم تسجيل الجهاز الطبي 20230162